Chúng tôi chuẩn bị trọn gói 17 loại hồ sơ xuất khẩu — CFS (Giấy chứng nhận lưu hành tự do), GMP, ISO 13485… — từ dịch thuật → công chứng → Apostille/chứng nhận đại sứ quán → giao nhận quốc tế. Thông thường 3~5 ngày làm việc, gồm chứng nhận đại sứ quán là 5~15 ngày làm việc.
Chế độ cấp phép mỗi nước khác nhau — FDA, CE (MDR), NMPA — nên cùng một sản phẩm vẫn cần hồ sơ khác nhau.
Mỗi loại giấy tờ do một nơi khác nhau cấp và lưu giữ — MFDS, tổ chức chứng nhận (NB), phòng thử nghiệm…
Phải phân biệt quốc gia chỉ cần apostille với quốc gia cần thêm chứng nhận đại sứ quán.
Phải hoàn tất dịch thuật, công chứng và chứng nhận theo thứ tự để kịp hạn cấp phép hoặc đấu thầu tại địa phương.
Để xuất khẩu thiết bị y tế·dược phẩm Cần chuẩn bị các giấy chứng nhận mà nước nhập khẩu yêu cầu (CFS, GMP, ISO 13485, v.v.), sau đó công chứng và Apostille hoặc chứng nhận đại sứ quán trước khi nộp. Với nước thành viên Công ước Apostille chỉ cần một lần xác nhận của Bộ Ngoại giao; với nước chưa gia nhập, sau xác nhận của Bộ Ngoại giao còn cần chứng nhận của đại sứ quán tại Hàn Quốc.
| Mục | Nội dung |
|---|---|
| Giấy tờ chính | 17 loại gồm CFS, GMP, ISO 13485, chứng nhận CE, giấy phép sản xuất, báo cáo kiểm tra |
| Lộ trình chứng nhận | (Giấy tờ sẵn có) Dịch thuật → công chứng → apostille, hoặc xác nhận Bộ Ngoại giao + chứng nhận đại sứ quán |
| Thời gian xử lý | Apostille 3–5 ngày làm việc / 5–15 ngày làm việc khi gồm chứng nhận đại sứ quán |
| Thanh toán | Có thể quyết toán bằng voucher xuất khẩu · doanh nghiệp thanh toán trực tiếp |
Chọn giấy tờ để xem chi tiết sản phẩm. Nếu có nhiều sản phẩm, hãy chọn quốc gia và quy trình trước. Thêm vào giỏ hàng tại trang chi tiết sản phẩm.