Title
越南卫生主管机关注册 GMP,化妆品与药品出口的必备文件
- 相关国家
- 베트남
Content
越南快速增长的市场是韩国企业的机遇之地,食品、药品和化妆品出口正在增长。但保健类产品的出口程序十分严格——其中一个必要步骤是证明生产与质量管控标准。以下介绍什么是 GMP 证书以及如何高效地办理认证。
什么是 GMP 证书?
GMP(良好生产规范)证明对直接作用于人体的产品(如药品、食品和化妆品)在整个流程中——从原材料入库到生产、包装和出货——都进行了质量管控。在韩国,它由食品医药品安全处(MFDS)等机构严格审查后授予。要在越南卫生主管机关注册并销售产品,必须有国家认可的 GMP 证书作为支撑。
过渡期
越南的海牙认证生效日期为 2026 年 9 月 11 日 (加入书已于 2025 年 12 月 31 日交存)。在该日期当天或之后准备的文件可使用海牙认证;在此之前适用领事认证与使馆认证。
何时需要?
- 向越南卫生主管机关注册药品或化妆品
- 为在越南销售产品证明生产/质量标准
- 为出口注册而将 GMP 证书与自由销售证明(CFS)一并提交
- 指定越南经销商或进口合作伙伴
主要文件
| 文件 | 备注 |
|---|---|
| GMP 证书 | 国家认可;经认证以获越南认可 |
| 自由销售证明(CFS) | 通常在产品注册时一同提交 |
| 越南语认证翻译 | 在越南提交时所需 |
| 海牙认证 / 使馆认证 | 2026 年 9 月 11 日之前为使馆认证;此后为海牙认证 |
认证流程,逐步说明
- 准备 GMP 证书取得国家认可的 GMP 证书。
- 认证翻译翻译成越南语并办理公证。
- 领事认证 + 使馆认证外交部确认及越南驻韩使馆认证(或海牙认证生效后办理海牙认证)。
- 提交向越南卫生主管机关提交。
如何通过 Apostille Korea 办理
Apostille Korea 全程在线一站式办理面向越南出口的 GMP 出具支持、认证翻译与认证。
常见问题
什么是 GMP 证书?
它证明药品、食品和化妆品等产品在整个生产过程中的质量管控,由国家严格审查后授予。
为什么要为越南办理认证?
韩国文件只有在办理认证后才能在越南获得认可——2026 年 9 月 11 日之前为使馆认证,此后为海牙认证。
它是否与自由销售证明(CFS)一同提交?
是的,GMP 与自由销售证明(CFS)通常在产品注册时一同提交。
是否需要越南语认证翻译?
是的。越南机关要求提供公证的越南语翻译。
需要多长时间?
由于涉及多个环节,办理时间因案件而异。受理后由专员为您提供预估。
为何选择 Apostille Korea
- 专业团队 ——海牙认证、认证翻译与使馆认证均由专家直接办理。
- 一站式服务 ——从签发协助到最终认证,一并解决。
- 全程远程 ——随时随地线上申请并收取文件——无需亲自到场。
- 快速办理 ——紧急情况快速处理,并提供实时进度更新。
- 精准指导 ——针对每个国家与每份文件的要求提供量身定制的建议。