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越南卫生主管机关注册 GMP,化妆品与药品出口的必备文件

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베트남

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越南快速增长的市场是韩国企业的机遇之地,食品、药品和化妆品出口正在增长。但保健类产品的出口程序十分严格——其中一个必要步骤是证明生产与质量管控标准。以下介绍什么是 GMP 证书以及如何高效地办理认证。

什么是 GMP 证书?

GMP(良好生产规范)证明对直接作用于人体的产品(如药品、食品和化妆品)在整个流程中——从原材料入库到生产、包装和出货——都进行了质量管控。在韩国,它由食品医药品安全处(MFDS)等机构严格审查后授予。要在越南卫生主管机关注册并销售产品,必须有国家认可的 GMP 证书作为支撑。

过渡期

越南的海牙认证生效日期为 2026 年 9 月 11 日 (加入书已于 2025 年 12 月 31 日交存)。在该日期当天或之后准备的文件可使用海牙认证;在此之前适用领事认证与使馆认证。

何时需要?

  • 向越南卫生主管机关注册药品或化妆品
  • 为在越南销售产品证明生产/质量标准
  • 为出口注册而将 GMP 证书与自由销售证明(CFS)一并提交
  • 指定越南经销商或进口合作伙伴

主要文件

文件备注
GMP 证书国家认可;经认证以获越南认可
自由销售证明(CFS)通常在产品注册时一同提交
越南语认证翻译在越南提交时所需
海牙认证 / 使馆认证2026 年 9 月 11 日之前为使馆认证;此后为海牙认证

认证流程,逐步说明

  1. 准备 GMP 证书取得国家认可的 GMP 证书。
  2. 认证翻译翻译成越南语并办理公证。
  3. 领事认证 + 使馆认证外交部确认及越南驻韩使馆认证(或海牙认证生效后办理海牙认证)。
  4. 提交向越南卫生主管机关提交。

如何通过 Apostille Korea 办理

Apostille Korea 全程在线一站式办理面向越南出口的 GMP 出具支持、认证翻译与认证。

常见问题

什么是 GMP 证书?

它证明药品、食品和化妆品等产品在整个生产过程中的质量管控,由国家严格审查后授予。

为什么要为越南办理认证?

韩国文件只有在办理认证后才能在越南获得认可——2026 年 9 月 11 日之前为使馆认证,此后为海牙认证。

它是否与自由销售证明(CFS)一同提交?

是的,GMP 与自由销售证明(CFS)通常在产品注册时一同提交。

是否需要越南语认证翻译?

是的。越南机关要求提供公证的越南语翻译。

需要多长时间?

由于涉及多个环节,办理时间因案件而异。受理后由专员为您提供预估。

为何选择 Apostille Korea

  • 专业团队 ——海牙认证、认证翻译与使馆认证均由专家直接办理。
  • 一站式服务 ——从签发协助到最终认证,一并解决。
  • 全程远程 ——随时随地线上申请并收取文件——无需亲自到场。
  • 快速办理 ——紧急情况快速处理,并提供实时进度更新。
  • 精准指导 ——针对每个国家与每份文件的要求提供量身定制的建议。