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ベトナム保健当局への登録 化粧品・医薬品輸出に必須の書類、GMP
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- 베트남
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急成長するベトナム市場は韓国企業にとって機会に満ちた国であり、食品、医薬品、化粧品の輸出が増加しています。しかし、健康関連製品の輸出手続きは厳格で、その必須ステップの一つが製造・品質管理基準の証明です。GMP証明書とは何か、そしてそれを効率的に認証する方法をご紹介します。
GMP証明書とは何ですか？
GMP（適正製造規範）は、医薬品、食品、化粧品など、体に直接作用する製品について、原材料の受け入れから製造、包装、出荷まで全工程にわたって品質が管理されていることを証明します。韓国では、食品医薬品安全処（MFDS）などの機関による厳格な審査を経て付与されます。ベトナムの保健当局に製品を登録し流通させるには、国が認定したGMP証明書がその裏付けとなる必要があります。
移行措置
ベトナムのアポスティーユは次の日に発効します 2026年9月11日 （批准書は2025年12月31日に寄託）。その日以降に作成された書類はアポスティーユを利用できます。それまでは領事認証および大使館認証が適用されます。
どんなときに必要ですか？
- ベトナムの保健当局への医薬品・化粧品の登録
- ベトナムでの製品流通のための製造・品質基準の証明
- 輸出登録のためのCFSと併せたGMP証明書の提出
- ベトナムの販売代理店または輸入パートナーの選任
主な書類
| 書類 | 備考 |
|---|---|
| GMP証明書 | 国の認定；ベトナムでの認証のために認証取得 |
| 自由販売証明書（CFS） | 製品登録のために併せて提出されることが多い |
| ベトナム語の認証翻訳 | ベトナムでの提出に必要 |
| アポスティーユ／大使館認証 | 2026年9月11日までは大使館認証；それ以降はアポスティーユ |
認証手続きの流れ（ステップごと）
- GMP証明書を準備する国が認定したGMP証明書を取得します。
- 認証翻訳ベトナム語に翻訳し、公証します。
- 領事認証＋大使館認証外交部の確認とベトナム大使館の認証（発効後はアポスティーユ）。
- 提出ベトナムの保健当局に提出します。
Apostille Korea での申請方法
Apostille Koreaは、ベトナム輸出のためのGMP発行支援、認証翻訳、認証を、すべてオンラインでワンストップ対応します。
よくある質問
GMP証明書とは何ですか？
医薬品、食品、化粧品などの製品について、製造の全工程にわたる品質管理を証明するもので、国による厳格な審査を経て付与されます。
なぜベトナム向けに認証が必要なのですか？
韓国の書類は認証を経て初めてベトナムで認められます。2026年9月11日までは大使館認証、それ以降はアポスティーユです。
CFSと併せて提出しますか？
はい、GMPとCFSは製品登録のために併せて提出されることが多いです。
ベトナム語の認証翻訳は必要ですか？
はい。ベトナムの当局は公証されたベトナム語翻訳を要求します。
どのくらいかかりますか？
複数の段階があるため、所要期間は案件により異なります。受付後に担当者が見込みをご案内します。
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